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學術活動

第七屆中國藥學會生物技術藥物質量分析研討會在北京召開

    發布時間:2019-07-25

       由中國藥學會主辦,中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會承辦,沃特世科技(上海)有限公司、安捷倫科技(中國)有限公司、普洛麥格(北京)生物技術有限公司等協辦的第七屆中國藥學會生物技術藥物質量分析研討會于2019年7月17日至19日在北京隆重召開。

       中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會主任委員、中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定首席專家王軍志研究員,中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會委員、中國食品藥品檢定研究院黨委委員饒春明研究員等專家以及中國藥學會秘書處有關負責同志出席了會議。來自中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會以及國內外生物制藥企業、高等院校和科研院所的350多位從事生物制藥研究開發和質量分析的代表參加了本次大會。

       該研討會自2013年在上海首次舉辦“生物藥品分析表征與質量研究技術研討會”以來,已連續舉辦了7屆,為生物藥品生產企業、高等院校、生物技術藥物等各類研發機構與藥品監管部門建立了一個科技與法規的溝通橋梁,涵蓋內容包括法規要求、理化特性分析、活性分析、生物醫藥行業新技術以及GMP生產和質量控制。參會代表利用這個平臺,探討先進的理化分析方法在我國生物制品領域的應用,分享和借鑒國內外生物技術藥物和質量研究方面的先進經驗。

       本次研討會圍繞生物活性分析方法開發與驗證、生物類似藥、新型抗體藥物、抗體偶聯藥物、其他創新生物制品等內容進行了深入的研討。專家報告涉及的內容有:2020年版《中國藥典》治療性生物制品質量體系的考量;生物類似藥開發、比對研究與質量控制;生物制品用輔料的風險和質量控制;生物技術藥物質量控制與新版藥典重組細胞因子標準提高研究;智能質譜BioAccord系統用于生物藥特性分析與QC檢測;創新抗體偶聯藥物開發中的理化分析與功能研究;生物藥生產工藝變更過程中的質量考量與研究;單抗N糖測定方法的驗證和藥典收錄進展;甘精胰島素肽圖分析的方法優化與研究;單抗藥物電荷異質性表征的新進展;高分辨質譜的HCP檢測&非變性條件下電荷異質性表征、單克隆抗體藥物的糖基化修飾表征;單克隆抗體藥物體內生物分析方法-免疫法與質譜法比對研究;創新單抗藥物的抗原結合表位研究及其意義;生物藥的高通量質譜結構表征等。

       會議報告專家與參會代表之間進行了良好互動交流,代表們的提問多集中在生物技術藥物新型質量控制方法、生物類似藥質量控制要求、抗體藥物體內生物分析方法等備受關注的方面。會議期間還組織了生物活性、理化特性等的3個技術培訓。

       王軍志研究員在研討會結束總結時,回顧了七年來“生物技術藥物理化特性分析與質量研究技術研討會”發展歷程和取得的成績,該會議已經成為我國生物醫藥行業在產、學、研以及藥品質量科學監管方面不可或缺的重要專業技術交流平臺,為我國生物醫藥領域人才培養和我國生物技術藥物質量分析水平的提升發揮了積極的作用。中國藥學會將繼續努力把這個學術交流平臺做實做好,為我國生物醫藥事業發展作出新貢獻! 


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第七屆中國藥學會生物技術藥物質量分析研討會會場 

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中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會主任委員王軍志研究員作會議總結



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